COFEPRIS emite Alerta Sanitaria por falsificación de Restylane Kysse en Querétaro

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro comparte la emisión de una Alerta Sanitaria por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Esta alerta se dirige tanto al público en general como al personal médico, destacando la falsificación y comercialización ilegal del producto Restylane Kysse con número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10 en su empaque secundario.

La revisión detallada de la información presentada por Galderma México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, ha revelado diversas irregularidades en el producto falsificado, tales como errores ortográficos, sello de original incorrecto, código QR alterado y un tamaño menor de la jeringa. Además, se ha detectado una jeringa con el lote 14482-1 y sin fecha de caducidad.

Ante esta situación, COFEPRIS ha emitido una serie de recomendaciones tanto para la población en general como para el sistema de salud privado. Entre ellas se encuentran evitar la adquisición y uso del producto falsificado, reportar cualquier información sobre su comercialización irregular, y notificar cualquier problema de calidad o incidente adverso.

Además, se hace un llamado al sistema de salud privado, especialmente a las clínicas de belleza u otros establecimientos que ofrezcan este producto, a adquirir productos únicamente a proveedores autorizados y validados por la empresa fabricante. Se destaca la importancia de contar con la documentación que respalde la legal adquisición del producto, el cual debe contar con registro sanitario.

Es importante recordar que, al tratarse de un dispositivo médico, no debe ser comercializado por internet ni redes sociales, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional e internacional. Aquellos que contravengan estas disposiciones estarán sujetos a las sanciones administrativas correspondientes por infringir la regulación sanitaria vigente.

 

 

 

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